（転職コンサルタントからのメッセージ）

スイスロシュとの連携や低分子～高分子の原薬製剤を扱う技術先行型の企業でございます。
注力領域を設定せず技術的な革新を持って患者様に貢献を行う外資製薬会社です。
優秀なメンバーと協業することが可能ですのでキャリア構築でも有益な結果をもたらすと思われます。

メディカル・バイオ - 薬事申請
メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事

仕事内容：
CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務
IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務

Background to Recruitment:
Responding to the increase of global development products and enhancing the CMC development level

Description of Work:
CMC regulatory documets preparation and coodination (IND/IMPD, NDA/BLA etc.) and other operations related to CMC regulatory affairs

職種の魅力：
開発品目の数及び種類が豊富で，国内外におけるCMC薬事業務の経験ができる

Position Features：
There are many opportunities to experient domestic and global CMC regulatory activities based on a rich pipelines.

■休日：完全週休二日制, 祝日, 年末年始

求める経験：
医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識（国内またはグローバル）

Desired Experience:
Technical development experiences of drugs (DS, DP and QC), dosing devices and combination products or experiences of CMC regulatory affairs (domestic and/or global)

求めるスキル・知識・能力：
・英語での業務上のコミュニケーション力
・日本語・英語でのドキュメンテーション力
・社内外の関係者と連携し，チームをまとめ，課題を解決し，目標を達成するリーダーシップ

Desired Skills:
・Business communication skills in English
・Technical documentation skills in Japanese and English
・Leadership to collaborate with stakeholders inside and outside the company, organize teams, solve problems, and achieve goals

求める行動特性（期待役割）：
・高品質な技術薬事文書の作成
・国内外薬制対応におけるリーディング
・国内外規制当局とのコミュニケーション・交渉

Desired Competencies:
・Preparation of high quality technical regulatory documents
・Leading in CMC regulatory related activities (domestic and/or global)
・Communication and negotiation with health authorities (domestic and/or global)

求める資格：
・薬学・理学・工学・農学系　学士卒以上

Desired Qualification：
・Pharmacy / Science / Engineering / Agriculture
Bachelor of Science or above

■職種未経験者：不可