メディカル・バイオ - 臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャー

クライアントである製薬会社等と良好な関係を築き、さまざまな要望・期待に応え、満足していただけるサービスを提供することで、当社とクライアント双方にとってWin-Win となるようリードしていただくポジションです。

＜業務内容＞
1． 契約事項、薬事法、GCP 等の関連法規、SOP 等を遵守し、プロジェクト全体を管理する。
2． 受託業務内容を熟知し、業務全体の計画立案、各部門との調整、クライアントとの折衝を行う。
3． 臨床開発プロジェクトのプロジェクトマネジャーとして、部門横断的にプロジェクトチームをリードし、プロジェクトチ
ームの発足からプロジェクト終了までの全てのプロセスにおいて、タイムライン、コスト、人員を管理する。 具体
的には、各プロジェクトが、Quality を担保しタイムライン通りにマイルストーンを達成できているか、各部門リーダ
ーから報告を受け、確認する。
4． クライアントの期待に応えるため、利益や品質の成果責任を果たせるようプロジェクトをリードする。
5． クライアントとの良好な関係を維持し、クライアントの満足度を向上させ、想定された利益を確保する。
6． 電話／ビデオ会議などを通して、カウンターパートとの情報交換やアラインメントを図るサポートを行う。

■休日：完全週休二日制, GW, 祝日, 年末年始, 土, 夏季休暇, 日

医薬品または医療用具の開発業務経験が5年以上、あるいは臨床開発業務のチームリーダー3年以上の経験
•PMの資格として、米国のPMI （Project Management Institute）が認定するPMP （Project Management Professional）資格を有すれば、なお可
•英語によるコミュニケーション能力 （業務上の交渉に関して、意思疎通が図れる程度の会話能力。また、E-mailなど文書によるcorrespondenceが可能であること）
•プレゼンテーション能力

■職種未経験者：不可