「薬事申請」の職務経歴書を作成する際に役立つサンプル・テンプレートをご用意。職種別の書き方ポイントも解説しています。
製薬関連の場合は、まずは、どの領域の薬剤に関わったのかが非常に重要となります。
また、CMC関連及び開発薬事のPjtにおける経験は高い評価につながりますので、必ず記載しましょう。
医療機器でのご経験においては、携わった機器の詳細、特にクラスⅠ~Ⅳのいずれの物であったのかを詳細にご記入ください。
申請資料の作成のみならず、薬務当局との折衝経験や開発部署などとの社内交渉経験(プロジェクト推進能力)も、選考の重要なポイントとなりますので、わかりやすい記載をこころがけましょう。
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今現在、
- 職務経歴書に何を書けば良いのかわからない
- 書類選考で落ちたくない
- 自分のアピールポイントを知りたい
上記のようなお困りごとがございましたら、私たちJACへ相談してみませんか?
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【薬事申請】職務経歴書のテンプレート/サンプルダウンロード
職務経歴書
氏名:●● ●●
■ 職務概要
■ 職務経歴
勤務先名:○○株式会社 (勤務期間:20〇〇社年x月~現在)
◆事業内容:
◆資本金:xxx百万円 ◆売上高:xx百万円 ◆従業員数:xx名
期間 | 事業内容 |
---|---|
20〇〇年x月 ~ 現在 |
部署名:薬事品質保証部 薬事申請課 |
【担当職務】■薬事申請業務・薬事申請及び承認取得 ・当局との折衝 ・海外製造元との情報共有 ・医療機器製造販売業、製造業の更新・新規申請、査察対応 ・添付文書作成 ・保険適用希望書作成 ・SOP作成 ■2名の後輩社員のリーダーとして職務のサポート、トレーニングを担当 【主要担当製品】人工股関節(クラスⅢ)、人工膝関節(クラスⅢ)、手術機械(クラスⅡ、Ⅰ) |
■ 保有資格/スキル
- TOEIC xxx点(xxxx年xx月)
- PCスキル:Word、Excel、PowerPoint
■ 最終学歴
・○○大学 工学部 工学科 卒業(xxxx年xx月)■ 自己PR
PMDAの審査官との対応はもちろんのこと、自社内の品質保証・ロジスティック・マーケティング部署とも連携をとりつつ業務を遂行しております。 早期の承認取得を目指しつつ、情報発信を積極的に行うことに留意し、分かりやすい薬事を目指しています。以上
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【薬事申請】職務経歴書の書き方のポイント
1. プランニング
例文:
・薬事申請及び承認取得
・当局との折衝
・海外製造元との情報共有
・医療機器製造販売業、製造業の更新・新規申請、査察対応
・添付文書作成
・保険適用希望書作成
・SOP作成
2. 申請した製品
例文:
【主要担当製品】
人工股関節(クラスⅢ)、人工膝関節(クラスⅢ)、手術機械(クラスⅡ、Ⅰ)
3. 資格取得年月
例文:
・TOEIC xxx点(xxxx年xx月)
・PCスキル:Word、Excel、PowerPoint
薬事申請の転職関連情報
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