技術系（機械設計・製造技術） - 製造オペレーター（技能職）
メディカル・バイオ - 創薬・テクニシャン
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理

【主な責務】
・再生医療等製品（治験薬含む）の製造
・現場リーダーとしての工程内管理、各スケジューリング及び製造メンバーの教育訓練
・製造関連機器の維持管理、バリデーションや校正等の計画立案・実行
・製品製造に関わる原材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸
・外部業者との折衝
・製造管理責任者不在時の代理対応
・製品の保管、発送、出荷業務

【求める役割と人物像】
治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向け、製造部門の立ち上げ対応及び人材育成に興味のある方。
入職後は製造部門に所属し、製造管理責任者のもと、責任者補佐（副製造管理責任者もしくは工程責任
者）として細胞培養加工施設（CPF）にて受託した再生医療等製品（治験薬含む）の製造及び施設の維持
管理を担当していただきます。

【必須条件】
・企業での細胞培養経験
・細胞培養加工施設（CPF）での細胞医薬品製造業務経験（自由診療含む）

【歓迎条件】
・医療系資格、臨床培養士資格保有者
・GMP/GCTP の技術知識を有する方、手順書等文書作成経験

【求める経験・資格】
・再生医療等製品の受託製造（CMO/CDMO）にて製造業務を経験された方
・GMP/GCTP の高度な技術知識を有する方（関連法規等含む）
・チームリーダー経験のある方（4～5 名程度）
・クリーンルーム内の業務に対して抵抗のない方、体力のある方
・外部業者との連携のもと計画的な原材料・資材の発注、在庫管理等を実施できる方
・業務効率化の提案ができる方

■職種未経験者：不可