メディカル・バイオ - メディカルデータマネジメント

臨床試験におけるClinical Data Coordinator（CDC）として、クリニカルデータマネジメントシステム（CDMS）の構築に関連する仕様書作成、データレビュー活動のリード又はサポート、データ及び成果物提供前のレビュー活動、デジタルツールの実装をLead Data Managerの指示のもと実施いただきます。
※能⼒・実績に応じて、将来的に上級職（Lead Data Manager）への職種変更も可能です
【職務詳細】
■CDMS 構築の仕様書作成（画面設計、Edit Check 仕様書、UAT スクリプト等）
■EDC/eCOA の UAT の実施
■Data Management Plan の作成、維持管理
■データレビュー（外部データとの Reconciliation 含む）
■クエリ発⾏、管理
■Study Lock/Unlock 業務
■SDTM のテストデータの作成
■クライアントへの提供前の各種資料やデータセットのレビュー
■信頼性調査対応
■デジタルツール実装のスケジュール管理
■デジタルツールベンダーとの窓口
■グローバルのデジタルツールデジタルツール導入チームとの定例会参加

■休日：完全週休二日制

【必須要件】
- 臨床試験のデータマネジメント業務（EDC 構築〜データ固定まで）経験が目安２年以上あること
- EDC の使用経験を有すること
- ビジネスレベルの英語⼒を有すること（会議等で発言ができるレベルの方）
- 円滑なコミュニケーションスキル及び対人折衝スキルを有すること
【歓迎要件】
- IT に関する全般的な知識

■職種未経験者：不可